Identificación de dispositivos médicos (UDI)

Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante, reactivo para uso in vitro, software , material u otro artículo similar o relacionado a la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias.

En este curso, se presenta cómo lograr un proceso de trazabilidad por medio de los estándares de identificación GS1, con el fin de conocer el origen y autenticidad de cada dispositivo, para que el paciente sienta la confianza y seguridad de usarlo porque es legítimo y aporta a su salud.

Módulo Identificación:

• Atributos básicos de los dispositivos médicos
• Identificación de acuerdo con la jerarquía de producto
• Clasificación de riesgo
• Atributos según clasificación de riesgo

Módulo Captura

• Simbologías para capturar la información
• Marcación directa de partes
• Reglas para interpretación de las simbologías
• Descripción de etiquetas
• Impacto de no hacer una correcta marcación

Módulo Intercambio

• Plataformas autorizadas para el intercambio de información
• Base de datos Global de Identificación Única de Dispositivos – GUDID- en U.S.A por la FDA
• Bibliografía
• Encuesta de satisfacción